SteriTrend
Einsatzgebiete

Umgebungsmonitoring in der Krankenhausapotheke

Für die aseptische Herstellung von Parenteralia und Zytostatika: Monitoring, Mitarbeitervalidierung, Abweichungen und Trending in einer Anwendung.

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Unter anderem im Einsatz bei

Kepler UniversitätsklinikumFriedrich-Ebert-Krankenhaus NeumünsterSK ApothekenUniversitätsklinikum Heidelberg
Anforderungen

Was die aseptische Herstellung verlangt.

Wer in der Krankenhausapotheke aseptisch herstellt, muss Umgebung, Personal und Prozesse lückenlos überwachen – und das bei jeder Inspektion belegen können.

Luft, Oberflächen, Personal

Regelmäßige Proben aus Raumluft, von Oberflächen und Handschuhen gehören zum Alltag. Jeder Wert wird dokumentiert und gegen Warn- und Aktionsgrenzen (Eingriffsgrenzen) bewertet.

Validiertes Personal

Wer aseptisch herstellt, weist das regelmäßig mit Herstellsimulationen nach. Ablaufende Validierungen dürfen im Schichtbetrieb nicht untergehen.

Vorzeigbar bei der Inspektion

Trends, Abweichungen und ergriffene Maßnahmen müssen jederzeit vorliegen – nicht verteilt auf Papierordner und Excel-Listen.

So unterstützt SteriTrend Ihre Krankenhausapotheke.

Mibi →

Probenpläne in der Tagesansicht, Barcodes vom Etikett bis zur Ablesung, ein Inkubationstimer, der die tatsächliche Inkubationszeit protokolliert, und der Freigabeprozess mit digitaler Signatur.

Trends & Berichte →

Trendanalysen gemäß Annex 1, Diagramme und Hygieneberichte mit Kennzahlen wie der Kontaminationsrate – einfach druckbar und beim Behördenaudit griffbereit.

Abweichungen →

Bei jeder Grenzwertüberschreitung automatisch ein Event – mit Ursachenanalyse, Maßnahmen mit Fristen und Abweichungsbericht.

Validierung →

Erst- und Revalidierung nach Herstellsimulationen automatisch, Erinnerungen an ablaufende Validierungen, dazu Anbruchsvalidierungen und Positivkontrollen.

Companion App →

Proben direkt im Reinraum und im Labor scannen, Etiketten drucken und Fotos hochladen – mit Smartphone oder Tablet.

Fragen

Häufig gefragt.

Ihre Antwort nicht dabei? Schreiben Sie uns — wir melden uns schnellstmöglich. Kontakt

Eignet sich SteriTrend für das Umgebungsmonitoring in der Krankenhausapotheke?
Ja. SteriTrend ist für die aseptische Herstellung von Parenteralia und Zytostatika ausgelegt: Probenpläne, Mitarbeitervalidierung, Abweichungen und Trendanalysen gemäß Annex 1 in einer Anwendung. Ob Sie nach Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und der Leitlinie der Bundesapothekerkammer herstellen oder mit Herstellungserlaubnis nach EU-GMP-Leitfaden einschließlich Annex 1 – SteriTrend bildet die Dokumentation und Auswertung Ihres Monitorings GMP-konform und mit Audit-Trail ab. Die fachliche Bewertung bleibt bei Ihnen.
Ist SteriTrend bereits in Kliniken im Einsatz?
Ja. SteriTrend ist unter anderem beim Kepler Universitätsklinikum, am Universitätsklinikum Heidelberg und beim Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumünster im Einsatz.
Kann ich bereits bestehende Drucker oder Scanner mit SteriTrend weiter nutzen?
Ja. Ihre vorhandenen Etikettendrucker und Barcodescanner können Sie weiter nutzen – eine spezielle Anbindung ist nicht nötig, neue Hardware müssen Sie also nicht anschaffen.
Was passiert, wenn ein Wert eine Grenze überschreitet?
SteriTrend legt automatisch ein Event an und benachrichtigt Sie per E-Mail oder als Nachricht im System. Ursachenanalyse, Risikobewertung, Maßnahmen und Abweichungsbericht dokumentieren Sie direkt am Event.
Müssen wir Software installieren?
Nein. SteriTrend ist webbasiert, das heißt, Sie öffnen es einfach im Internetbrowser – wie eine Webseite. Für die Arbeit direkt im Reinraum und im Labor gibt es zusätzlich die Companion App für Smartphone und Tablet.
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In einer ca. 60-minütigen Demo zeigen wir Ihnen SteriTrend anhand der Abläufe Ihrer Krankenhausapotheke.

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