SteriTrend
Abweichungen

Abweichungs­management im Umgebungs­monitoring

Out-of-Limit Events einfach und übersichtlich dokumentieren

Demo vereinbaren

Keim­differenzierung

Abweichungsberichte mit allen relevanten Informationen einfach verwalten

SteriTrend Keimdifferenzierung einer mikrobiologischen Probe

Differenzierung veranlassen

Proben für die Differenzierung auswählen, Labor hinzufügen und Probenbegleitschein drucken. Alles mit wenigen Klicks erledigt.

Mikroben erfassen

Ergebnisse der Differenzierung einfach dokumentieren und später auswerten. Dank hinterlegter Hauskeime schnell und übersichtlich.

Abweichungsberichte

Alle relevanten Daten in einem Bericht zur jeweiligen Abweichung. Auch als Pdf-Download oder Druckversion.

Warn- & Aktionslimits

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Abweichungs­management

Jede Grenzwertüberschreitung wird als eigenes Event hinterlegt und kann mit weiteren Informationen angereichert werden, wie z.B. Ursachenanalyse, Risikobewertung und Produktrisiko. Dokumentieren Sie auch präventive und korrektive Maßnahmen direkt in SteriTrend. Natürlich auch mit entsprechenden Fälligkeiten und Erinnerungen.

SteriTrend Abweichungsbericht als Druckansicht
02

Benachrichtigungen und Erinnerungen

Egal ob per E-Mail oder als Nachricht in SteriTrend, Sie werden direkt informiert, falls eine Warngrenze oder Aktionsgrenze (Eingriffsgrenze) überschritten wird. So können Sie schnellstmöglich reagieren. Auch Fälligkeiten von korrektiven Maßnahmen werden vom System angezeigt.

SteriTrend Benachrichtigung bei einer Abweichung

Weitere Funktionen

Trends & Berichte →

Trendanalysen nach EU-GMP Annex 1 automatisch: Warn- und Aktionsgrenzen im Blick, Keimlandschaft und Berichte als PDF oder CSV.

Mibi →

Probenpläne fürs Umgebungsmonitoring digital abarbeiten: Proben per Barcode erfassen, Inkubation und Ablesung GMP-konform dokumentieren.

Validierung →

Mitarbeiter- und Prozessvalidierung digital: Herstellsimulationen, Anbruchsvalidierungen und Positivkontrollen GMP-konform dokumentieren.

Fragen

Häufig gefragt.

Ihre Antwort nicht dabei? Schreiben Sie uns — wir melden uns schnellstmöglich. Kontakt

Wann legt SteriTrend eine Abweichung an?
Automatisch, sobald ein Messwert eine Warn- oder Aktionsgrenze überschreitet. Jede Überschreitung wird als eigenes Event hinterlegt.
Wie werden wir über Abweichungen informiert?
Per E-Mail oder als Nachricht in SteriTrend. Auch Fälligkeiten korrektiver Maßnahmen zeigt das System an.
Können wir die Keimdifferenzierung durch ein externes Labor dokumentieren?
Ja. Sie wählen die Proben aus, fügen das Labor hinzu und drucken den Probenbegleitschein. Die Ergebnisse erfassen Sie anschließend in SteriTrend.
Lässt sich der Abweichungsbericht ausdrucken?
Ja. Der Abweichungsbericht enthält alle relevanten Daten zur jeweiligen Abweichung und steht als PDF-Download oder Druckversion bereit.
Welche Schritte folgen auf eine Grenzwertüberschreitung?
Benachrichtigung, Keimdifferenzierung, Ursachenanalyse und Risikobewertung, Maßnahmen und schließlich der Abweichungsbericht. Jeder Schritt wird im Audit-Trail dokumentiert.
Wo dokumentieren wir Ursachenanalyse und Risikobewertung?
Direkt am Event in SteriTrend, statt in separaten Formularen – inklusive Produktrisiko. So liegen alle Informationen zu einer Abweichung an einer Stelle.
Wie behalten wir Maßnahmen im Blick?
Präventive und korrektive Maßnahmen legen Sie direkt am Event an, mit Fälligkeiten. SteriTrend erinnert an anstehende Maßnahmen, damit keine liegen bleibt.
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In einer 60-minütigen Demo zeigen wir Ihnen gerne die Details unseres Abweichungsmanagements.

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