SteriTrend
Einsatzgebiete

Umgebungsmonitoring in der herstellenden Apotheke

Für Apotheken mit Reinraum, etwa für Zytostatika, Parenteralia oder Augentropfen: Monitoring, Validierung und Dokumentation in einer Anwendung.

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Unter anderem im Einsatz bei

Kepler UniversitätsklinikumFriedrich-Ebert-Krankenhaus NeumünsterSK ApothekenUniversitätsklinikum Heidelberg
Anforderungen

Reinraum-Alltag in der Apotheke.

Sterilherstellung in der Apotheke heißt: lückenloses Monitoring mit kleinem Team – neben Beratung, Rezeptur und Belieferung.

Feste Intervalle, knappe Zeit

Probenahmen müssen im festgelegten Rhythmus erfolgen, auch wenn das Team knapp besetzt ist. Ein Plan, der zeigt, was heute ansteht, verhindert Lücken.

Verwechslungsfreie Proben

Jede Probe muss eindeutig ihrem Messpunkt, dem Zeitpunkt und den beteiligten Mitarbeitenden zugeordnet sein – von der Probenahme bis zur Ablesung.

Belastbare Dokumentation

Bei der Überwachung durch die Behörde zählen lückenlose Aufzeichnungen und nachvollziehbare Bewertungen statt verstreuter Listen.

So unterstützt SteriTrend Ihre Apotheke.

Mibi →

Probenpläne in der Tagesansicht, Barcodes vom Etikett bis zur Ablesung, ein Inkubationstimer, der die tatsächliche Inkubationszeit protokolliert, und der Freigabeprozess mit digitaler Signatur.

Trends & Berichte →

Trendanalysen gemäß Annex 1, Diagramme und Hygieneberichte mit Kennzahlen wie der Kontaminationsrate – einfach druckbar und beim Behördenaudit griffbereit.

Abweichungen →

Bei jeder Grenzwertüberschreitung automatisch ein Event – mit Ursachenanalyse, Maßnahmen mit Fristen und Abweichungsbericht.

Validierung →

Erst- und Revalidierung nach Herstellsimulationen automatisch, Erinnerungen an ablaufende Validierungen, dazu Anbruchsvalidierungen und Positivkontrollen.

Companion App →

Proben direkt im Reinraum und im Labor scannen, Etiketten drucken und Fotos hochladen – mit Smartphone oder Tablet.

Fragen

Häufig gefragt.

Ihre Antwort nicht dabei? Schreiben Sie uns — wir melden uns schnellstmöglich. Kontakt

Für welche Apotheken eignet sich SteriTrend?
Für alle Apotheken, die ihr Reinraum-Monitoring dokumentieren müssen – etwa bei der Herstellung von Zytostatika, Parenteralia oder Augentropfen. SteriTrend bildet Umgebungsmonitoring, Mitarbeitervalidierung und Abweichungen digital in einer Anwendung ab.
Unterstützt SteriTrend die Dokumentation nach ApBetrO und BAK-Leitlinie?
Ja. Für die Herstellung von Parenteralia gelten die Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) und die Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur aseptischen Herstellung und Prüfung applikationsfertiger Parenteralia. SteriTrend bildet die Dokumentation und Auswertung Ihres Monitorings dafür GMP-konform und mit Audit-Trail ab. Die fachliche Bewertung bleibt bei Ihnen.
Ist SteriTrend bereits in Apotheken im Einsatz?
Ja, unter anderem bei den SK Apotheken.
Wie aufwendig ist die Ablesung?
Der Barcode identifiziert die Probe sicher, negative Proben erfassen Sie per Schnellauslesen in einem Zug. Liegt ein Wert über einer Warn- oder Aktionsgrenze, legt SteriTrend direkt ein Event an.
Brauchen wir weiterhin Excel?
Nein. Probenpläne, Durchführung und Dokumentation liegen in SteriTrend. Wenn Sie Daten weiterverarbeiten möchten, exportieren Sie sie als CSV-Datei.
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In einer ca. 60-minütigen Demo zeigen wir Ihnen SteriTrend anhand der Abläufe Ihrer Apotheke.

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